TEST ANTICUERPOS AUTODIAGNOSTICO COVID-19 IGG FRENTE AL ANTIGENO S IGG SPIKE SELF-TEST 1 TEST

Autotest rápido para la detección cualitativa de los anticuerpos contra el COVID-19 en muestras de sangre humana producidos tras la vacunación.

Este autotest no detecta la presencia del virus responsable de la COVID-19, ni un resultado positivo indica que se haya adquirido inmunidad protectora.

COMPONENTES DEL KIT:

- Toallita con alcohol

- Vial con cuentagotas que contien el diluyente

- Cassette

- Lanceta

- Pipeta capilar para la extracción de sangre

- Gasa esteril

MODO DE EMPLEO

Toma de la muestra y realización del test

- Lavar las manos previamente con agua caliente y secarlas correctamente. El agua caliente favorece la circulación de la sangre en las extremidades de los dedos.

- Abrir la caja y sacar todos los elementos del kit. Utilce el test en la hora siguiente desde la apertura de la bolsa.

- Desinfectar la punta del dedo con la toallita (se recomienda realizar el pinchazo en el dedo medio).

- Desenroscar la tapa del frasco de diluyente y colocarlo verticalmente sobre la superficie plana.

- Realizar el pinchazo en la extremidad del dedo, sobre el lateral: es la zona donde hay más cantidad de sangre y menos sensibilidad.

- Presionar con fuerza la punta del dedo donde se ha realizado el pinchazo para que se forme una gran gota de sangre.

- Sin presionar el bulbo, colocar la pipeta en contacto directo con la gota de sangre. La pipeta se llena automáticamente.

- Llenar completamente la pipeta de sangre hasta la línea negra.

- Vaciar el contenido de la pipeta en el espacio en el pocillo indicado en el casete (S) presionando el bulbo de la pipeta.

- Depositar 2 gotas en el pocillo indicado en el casete (S), espere 5 segundos entre la primera y la segunda gota. Dejar el cassette sobre una superficie plana.

- Esperar 10 minutos para obtener el resultado. Transcurridos más de 15 minutos, el test no será válido.

- A continuación, desechar el test y todos los utensilios que hemos utilizado para la prueba en el contenedor de residuos domésticos, siguiendo el protocolo establecido por las autoridades sanitarias.

- No debe depositarse en el punto SIGRE de la farmacia, ni en la vía pública.

Interpretación de los resultados

- NEGATIVO: El resultado es NEGATIVO si aparece una banda de color únicamente en la zona de control (C) y NO aparece ninguna línea junto al signo T (Test) (sea cual sea la intensidad del color de la banda). El test no ha detectado la presencia de inmunoglobulinas IgG contra el COVID-19 en la muestra. Si está VACUNADO el resultado negativo puede ser debido a probablemente se haya hecho el test demasiado pronto y la producción de anticuerpos puede no haberse producido todavía o a que la concentración de anticuerpos en la muestra puede estar por debajo del límite mínimo de detección del test. Si NO ESTÁ VACUNADO El test mostrará resultados negativos en las siguientes condiciones: la concentración de anticuerpos contra, la proteína Spike del SARS- CoV-2 en la muestra está por debajo del límite mínimo de detección del test; la producción de anticuerpos aún no se ha producido en el momento de la recogida de la muestra o la persona ha contraído una variante del SARS-CoV-2 que ha sufrido mutaciones importantes en la proteína Spike.

- POSITIVO: El resultado es POSITIVO si aparecen dos líneas de color junto a los signos C (Control) y T (Test). Una banda de color aparece en la zona de control (C) y otra en la T , sea cual sea la intensidad del color de las bandas. Esto significa que el test ha detectado la presencia de inmunoglobulinas de clase G (IgG) contra COVID-19 en la muestra.

- NO VÁLIDO: Aparece una línea de un solo color (de cualquier intensidad) junto al signo C (Control) y no aparece ninguna línea junto al signo T (Test). El resultado del autotest NO ES VÁLIDO. Deberá realizar el test nuevamente.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

- Este no es un test de despistaje de tipo PCR (detección del antígeno) que permite detectar la presencia del virus, sino que detecta la reacción del sistema inmunitario de un paciente contra la COVID-19.

- Este test no permite determinar si el paciente es contagioso.

- Puede aparecer un falso resultado positivo en algunos pacientes debido a infecciones pasadas o actuales causadas por otros coronavirus u otras sustancias interferentes.

- El test indicará solamente la presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en la muestra.

- Este test no sustituye a una consulta médica ni al resultado de un análisis biológico realizado en un laboratorio de análisis médicos.

- Se pueden obtener resultados erróneos:

* Si el test no se ha utilizado según las instrucciones indicadas en el prospecto,

* Si la bolsa de aluminio está dañada o si el test no se ha realizado inmediatamente después de haber abierto la bolsa de aluminio,

* Si las condiciones de conservación no se han respetado o si el test se ha realizado después de la fecha de caducidad indicada en la bolsa de aluminio.

- Se han observado reacciones cruzadas con el SARS-CoV-1 y otros coronavirus estacionales.

- Un resultado positivo que muestre la presencia de anticuerpos no significa que sea inmune al COVID-19.