RHINOSPRAY 1.18 MG/ML NEBULIZADOR NASAL 12ML

Rhinospray nebulizador es un medicamento indicado como descongestivo nasal de forma local y temporal, permitiendo respirar mejor.

En la composición de Rhinospray nebulizador encontramos el principio activo tramazolina , un compuesto con acción vasoconstrictora local que actúa descongestionando eficazmente la nariz.

La dosis y el modo de empleo recomendados de Rhinospray nebulizador son los siguientes:

• Adultos y niños a partir de 6 años: 1 o 2 pulverizaciones en cada orificio nasal, con un máximo de 3 veces al día. 
• No se recomienda el uso compartido de este medicamento entre diferentes personas. 
• Después de cada pulverización limpiar adecuadamente el pulverizador con un paño limpio y húmedo. 
• Hay que tener cuidado de no usar este medicamento en exceso ya que puede producir efecto rebote, lo que significa una presencia constante de la congestión nasal. 
• No se recomienda su uso por más de una semana. 

Los niños menores de 6 años, las mujeres embarazadas o en período de lactancia deberían consultar con su médico antes de empezar a usar este medicamento.

Los efectos secundarios más frecuentes de Rhinospray nebulizador son: molestias en la nariz, dolor de cabeza, hinchazón nasal, sequedad nasal, secreción nasal o estornudos, entre otros.

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ACCI Y MECANISMO

- [DESCONGESTIONANTE NASO/FARINGEO], [AGONISTA ADRENERGICO (ALFA-2)]. La tramazolina es un derivado imidazico de la clonidina con actividad agonista alfa. Su farmacolog no estperfectamente establecida, pero sus efectos vasoconstrictores ticos parecen ser debidos a la uni a receptores alfa-2 postsinticos, aunque no se puede descartar ciertos efectos alfa-1. Tras su administraci tica da lugar a una vasoconstricci de los capilares de la mucosa, disminuyendo el contenido de sangre y la hinchaz de la mucosa, lo que produce un efecto descongestionante de las vs nasales.Los efectos descongestionantes de la tramazolina son m duraderos que los de los agonistas alfa-1, como la fenilefrina, aunque m lentos.

ANCIANOS

Los pacientes ancianos son m susceptibles a presentar reacciones adversas tras la utilizaci de simpaticomimicos. Adem pueden padecer patologs que podrn ser empeoradas por la administraci de simpaticomimicos, ascomo estar en tratamiento con fmacos con los que este principio activo pudiera interaccionar. Se recomienda vigilar estrechamente a los pacientes mayores de 60 as, y suspender el tratamiento al menor indicio de reacciones adversas significativas. Podr ser necesario un reajuste posolico.

CONSEJOS AL PACIENTE

CONSEJOS AL PACIENTE:- Debe limpiarse la nariz antes de cada aplicaci.- Es aconsejable una correcta higiene nasal y del aplicador.- Se recomienda no superar las dosis diarias recomendadas ni utilizar durante m de tres ds seguidos para evitar la congesti de rebote.- Se debe suspender el tratamiento y acudir al mico si los stomas persisten, empeoran o si aparece fiebre alta, mareos, insomnio o nerviosismo.- Es com la aparici de una sensaci de picor o malestar nasal tras la aplicaci, que desaparece tras varias dosis.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCI

La tramazolina puede dar lugar a sedaci, afectando sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deber evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automiles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacolico no les afecta de forma adversa.

EMBARAZO

No se han realizado estudios con animales, aunque otras aminas simpaticomimicas han dado lugar a efectos teratenos en algunas especies. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que se desconoce si la aplicaci nasal de la tramazolina podr dar lugar a efectos adversos, aunque se debe tener en cuenta la posible absorci sistica. El uso de este medicamento so se acepta en caso de ausencia de alternativas terapticas m seguras, y limitando su uso a perdos cortos de tiempo.

INDICACIONES

- [CONGESTION NASAL]. Tratamiento sintomico de la congesti nasal asociada a [RINITIS ALERGICA ESTACIONAL], [RINITIS ALERGICA PERENNE], [RESFRIADO COMUN] y en [SINUSITIS]

INTERACCIONES

No se han descrito interacciones medicamentosas con la tramazolina administrada por v nasal, aunque este fmaco podr presentar una absorci a trav de la mucosa nasal o por ingesti del producto. Existe cierta controversia sobre los efectos de los vasoconstrictores alfa-2, ya que a nivel sistico predominar la afinidad por los receptores presinticos, apareciendo efectos simpaticolicos. A pesar de ello, y debido a la posibilidad de que este fmaco act tambi sobre otros receptores adrengicos, la prudencia aconseja extremar las precauciones cuando se administren junto con fmacos como los antidepresivos del tipo IMAO o antidepresivos triclicos, con antihipertensivos como los diuricos, las beta-bloqueantes, la metil-dopa o la guanetidina, con hormonas tiroideas, con estimulantes nerviosos, nitratos o con digoxina.

LACTANCIA

Se desconoce si la tramazolina se excreta con la leche materna, y sus posibles efectos sobre los reci nacidos. Teniendo en cuenta que es posible una absorci sistica, y dado que los nis peques son especialmente sensibles a los efectos adversos de las aminas simpaticomimicas, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administraci de este medicamento.

NIS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en nis menores de 6 as, por lo que no se recomienda su utilizaci. En los nis es m com la aparici de reacciones adversas del tipo de sedaci, que puede llegar a resultar grave y necesitar tratamiento de soporte.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI

Antes de cada administraci, es preciso limpiar las fosas nasales.- Nebulizaci: Se introducirla vvula del envase en las fosas nasales, en posici vertical. Accionar la vvula, efectuando simulteamente una inspiraci profunda para facilitar asla mima penetraci del medicamento. Cada pulsaci ha de ser breve, es decir, el tiempo imprescindible para pulsar a fondo y a continuaci soltar.Una vez administrado el medicamento, se procedera limpiar el extremo de la vvula con agua caliente, secdolo a continuaci con un pa limpio.- Gotas: El paciente debe colocarse en posici lateral, aplicdose las gotas en cada orificio nasal. Deberpermanecer en esta posici el perdo necesario para evitar la salida de la soluci.

POSOLOG

DOSIFICACI:- Adultos, nasal: 2-3 gotas o 1-2 nebulizaciones en cada fosa nasal, hasta 4 veces al d.- Nis, nasal:* Nis de 6 as o mayores: 2-3 gotas o 1-2 nebulizaciones en cada fosa nasal, hasta 4 veces al d.* Nis menores de 6 as: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento.Se recomienda evitar tratamientos superiores a 3 ds seguidos para evitar la aparici de congesti de rebote, que suele ser traducida por el paciente como una ausencia de efectos, lo que conlleva una nueva administraci, con el riesgo de sobredosis.

PRECAUCIONES

- Pacientes en los que la estimulaci simpica pudiese empeorar sus patologs. La tramazolina administrada por v nasal no presenta teicamente riesgo para estos pacientes, aunque no se puede descartar una absorci sistica. Incluso en caso de dicha absorci predominarn teicamente los efectos sobre receptores alfa-2 presinticos, con los consiguientes efectos simpaticolicos. Sin embargo, no se puede descartar que este fmaco presente adem afinidad por otros receptores adrengicos, tanto los alfa-1 como los receptores beta, por lo que la mayor de los autores recomiendan extremar las precauciones en caso de patologs como [DIABETES], [GLAUCOMA], [CARDIOPATIA] ([CARDIOPATIA ISQUEMICA], [INSUFICIENCIA CORONARIA]), [ARRITMIA CARDIACA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [HIPERTIROIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] o [HIPERPLASIA PROSTATICA].

- Congesti de rebote. La administraci de vasoconstrictores ticos suele dar lugar frecuentemente a congesti de rebote, que suele ir acompada de una nueva dosificaci por parte del paciente. Esto puede suponer un riesgo de sobredosis, a la vez que una potenciaci de la congesti. Se recomienda suspender gradualmente la administraci de tramazolina en caso de congesti de rebote, alternando las dosis en cada narina, hasta una supresi definitiva.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener cloruro de benzalconio puede producir inflamaci de la mucosa nasal, especialmente en tratamientos de larga duraci. Si se sospecha de congesti nasal persistente, siempre que sea posible, se deber usar un producto de uso nasal que no contenga este conservante.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos de este medicamento suelen ser locales y leves. Sin embargo no se puede descartar una absorci sistica de este medicamento, con la aparici de efectos adversos sisticos, que pueden aumentar en intensidad y gravedad a dosis mayores. Las alteraciones m frecuentes son:- Efectos locales: Es com la aparici de [ESTORNUDOS], [IRRITACION NASAL], sensaci de picor y quemaz local, [SEQUEDAD NASAL] o [RINORREA]. Tambi es frecuente la aparici de [CONGESTION NASAL] de rebote, sobre todo en caso de dosis elevadas o tras perdos prolongados de tiempo. En caso de abuso del medicamento puede aparecer [RINITIS], apareciendo la mucosa edematosa y con un color rojizo o gris pido. Estos signos suelen desaparecer tras una semana de suspensi del medicamento.- Efectos sisticos: La absorci de la tramazolina puede dar lugar a [MAREO], [VERTIGO], [NAUSEAS], [VOMITOS], [NERVIOSISMO], [PALPITACIONES], [HIPERTENSION ARTERIAL], [BRADICARDIA] refleja, [HIPERHIDROSIS] o [PALIDEZ]. En nis puede ocasionar [SOMNOLENCIA].

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener cloruro de benzalconio puede dar lugar a [RINITIS].

SOBREDOSIS

Stomas: No existe mucha experiencia sobre dosificaciones con la tramazolina, ya que debido a la forma de administraci no suele ser frecuente la sobredosificaci aguda. En caso de ingesti accidental de otros fmacos como la nafazolina, es com la aparici de depresi nerviosa, con sedaci, hipotermia intensa, bradicardia y en situaciones graves, coma. Esta sobredosis es especialmente importante en nis. Tambi podrn aparecer cefalea, temblor, palpitaciones, nerviosismo o sudoraci excesiva. La DL50 es de 10 mg en nis de 2 as, y de unos 100 mg en adultos.Tratamiento: El tratamiento debe ser sintomico y de soporte. En casos leves se recurrira administrar oxeno. Para el shock se utilizar expansores plasmicos, y en caso de stomas anticolingicos, fisostigmina intramuscular o intravenosa por infusi lenta, a dosis de 2 mg para adultos o 0,5 mg para nis.

COMPOSICI 

TRAMAZOLINA: 1,18 MILIGRAMOS - CLORHIDRATO 

BENZALCONIO, CLORURO (EXCIPIENTE): 0,2 MILIGRAMOS