BISOLVON ANTITUSIVO COMPOSITUM 3/1.5MG/ML SOLUCIÓN ORAL 200 ML

Bisolvon antitusivo compositum es un medicamento antitusivo elaborado en forma de jarabe indicado aliviar la tos seca , irritativa o nerviosa.

En su composición encontramos dextrometorfano (un derivado de la codeína) y difenhidramina, dos principios activos destinado a calmar la tos seca y la irritación que provoca.

La dosis a tomar de Bisolvon antitusivo compositum es la siguiente:

• Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 5ml cada 4 u 8 horas. No tome más de 40ml al día. 
• Niños entre 6 y 11 años: 2,5ml cada 4 u 8 horas. No administrar más de 20ml al día. 
• Niños menores de 6 años: no administrar este medicamento en esta franja de edad. 

No administrar Bisolvon antitusivo compositum en mujeres embarazadas ya que puede afectar al embrión o el feto. Tampoco debe administrarse en mujeres en período de lactancia ya que puede pasar a la leche materna y, además, inhibir la lactáncia.

Algunos de los efectos secundarios más frecuentes són: somnolencia, nauseas, vomitos, mareos o cansancio.

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Para más información puede consultar el prospecto de Bisolvon Antitusivo Compositum

ACCI Y MECANISMO

- [ANTITUSIVO]. El dextrometorfano es el isero dextro del levorfanol, un anogo de codea. Act a nivel central, produciendo la depresi del centro medular de la tos al disminuir la producci de taquicininas, los principales neurotransmisores de las fibras C, que constituyen dicho centro de control. Se desconoce co ejerce dicho efecto.Presenta un efecto antitusivo similar al de la codea, pero al contrario que ta, carece de efectos narcicos y sobre el sistema respiratorio.La difenhidramina es un antihistamico H1 con efecto sedante. Act compitiendo con la histamina por los receptores H1, de tal forma que reduce o previene, pero no revierte, muchos de los efectos fisiolicos de la histamina, por lo que se utiliza para el alivio del goteo nasal y la rinorrea asociada al resfriado com.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Se recomienda vigilar al paciente por si apareciesen signos de abuso.- Se debe evitar la asociaci de dextrometorfano con antidepresivos, dejando transcurrir al menos 14 ds de descanso entre la administraci de ambos fmacos.- No administrar a pacientes sedados, debilitados o encamados- No utilizar este medicamento en caso de tos persistente o crica, ya que puede deteriorar laexpectoraci y aumentar asla resistencia

CONSEJOS AL PACIENTE

- No se debe tomar este medicamento durante el periodo de lactancia. - Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precauci a la hora de conducir, y no combinarlo con fmacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.- Se debe notificar al mico cualquier cambio del comportamiento o del humor del paciente.- Se debe avisar al mico si el paciente esten tratamiento con antidepresivos.- Si tras un perdo de tratamiento de una semana la tos contin o se acompa de cefalea intensa, fiebre o erupci cutea, se aconseja acudir al mico.- Se aconseja beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento o [ALERGIA A OPIOIDES].- Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO o ISRS (Vse Interacciones).- I[INSUFICIENCIA RESPIRATORIA]. - Historia de [PROLONGACION DEL INTERVALO QT].

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCI

Durante el tratamiento se puede producir una disminuci de la capacidad de reacci o somnolencia, que habrque tener en cuenta en caso de conducir o manejar muinas.

EMBARAZO

La utilizaci en la prtica clica del dextrometorfano, ascomo varios informes y fuentes bibliogricas, no han mostrado efectos embrioticos. No obstante, ante la falta de datos cienticos, se recomienda utilizar este medicamento en caso de ausencia de alternativas terapticas m seguras, y siempre que los beneficios superen los posibles riesgos. La difenhidramina atraviesa la placenta. La utilizaci de este medicamento so se aconseja en caso de ausencia de alternativas terapticas m seguras.

INDICACIONES

- [TOS SECA]. Tratamiento sintomico de las formas improductivas de tos (tos irritativa, tos nerviosa), en [RESFRIADO COMUN] y [GRIPE].

INTERACCIONES

- Antiarrmicos (amiodarona, quinidina). Se han descrito casos de toxicidad por dextrometorfano al combinarlo con antiarrmicos, probablemente como consecuencia de una inhibici del metabolismo del antitusivo. Podr ser necesario un reajuste posolico.- Antidepresivos (IMAO, ISRS). Se han producido graves reacciones adversas, incluso mortales, al administrar dextrometorfano e IMAO, caracterizadas por un sdrome serotongico con excitaci, sudoraci, rigidez e hipertensi. Se han observado cuadros similares al combinar dextrometorfano con un inhibidor selectivo de la recaptaci de serotonina tal y como la paroxetina. Este cuadro podr deberse a la inhibici del metabolismo hepico del dextrometorfano. No se puede descartar que aparezca con otros fmacos serotongicos como la sibutramina. Se recomienda por lo tanto evitar la asociaci y no administrar dextrometorfano hasta pasados al menos 14 ds del tratamiento con el antidepresivo.- Coxibes. En estudios farmacocinicos se ha podido observar que las concentraciones plasmicas de dextrometorfano podrn verse aumentadas al administrar junto con celecoxib, parecoxib o valdecoxib. El efecto podr ser originado por la inhibici del metabolismo hepico del dextrometorfano.- Expectorantes y mucolicos. La inhibici del reflejo de la tos podr dar lugar a una obstrucci pulmonar en caso de aumento del volumen o de la fluidez de las secreciones bronquiales.- Metoprolol. Difenhidramina puede producir una elevaci de los niveles en plasma de metoprolol debido ala inhibici del CYP2D6, medidador del metabolismo del metoprolol- Alcohol etico. La administraci conjunta de alcohol y difenhidramina podr potenciar los efectos sedantes de ambas sustancias. Se recomienda evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento.- Anticolingicos (antiparkinsonianos, antidepresivos triclicos, IMAO, neurolticos). La administraci de difenhidramina junto con otros fmacos anticolingicos podr potenciar los efectos anticolingicos, por lo que se recomienda evitar la asociaci.- Sedantes (analgicos opioides, barbiticos, benzodiazepinas, antipsicicos). La administraci conjunta de difenhidramina junto con un fmaco sedante podr potenciar la acci hipnica. Se recomienda extremar las precauciones.

LACTANCIA

Se desconoce si el dextrometorfano se excreta con la leche materna, y si ello pudiese afectar al reci nacido. Se recomienda suspender la lactancia o evitar la administraci de este medicamento. La difenhidramina puede inhibir la lactancia debido a sus efectos anticolingicos y, adem, se excreta en peques cantidades con la leche materna. Por lo tanto, estcontraindicada la administraci de este medicamento durante el perdo de lactancia.

NIS

Los nis, y sobretodo los m peques, pueden ser m susceptibles a las reacciones adversas de este medicamento. No se aconseja administrar a nis menores de 6 as.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI

Se recomienda tomar este medicamento en las comidas y beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.En caso de tos nocturna, se aconseja administrar este medicamento antes de acostarse. Si la tos empeora, si persiste m de 7 ds, o si va acompada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, deberevaluarse la situaci clica.

POSOLOG

DOSIFICACI:- Adultos y mayores de 12 as, oral: 5 ml (15 mg de hidrobromuro de dextrometorfano y 7,5 mg dehidrocloruro de difenhidramina)/4-8 hs. No sobrepasar las 6 tomas diarias.- Nis entre 6 y 12 as: 2,5 ml (7,5 mg de hidrobromuro de dextrometorfano y 3,75 mg dehidrocloruro de difenhidramina)/4-8 h. No sobrepasar las 6 tomas diarias.Posolog en situaciones especiales:- Insuficiencia hepica: Se recomienda reducir la dosis a la mitad de la dosis normal, y no sobrepasar las cuatro administraciones diarias.- Ancianos: las personas mayores de 65 as son m susceptibles a las reacciones adversas de ladifenhidramina

PRECAUCIONES

- [INSUFICIENCIA HEPATICA]. El dextrometorfano y difenhidramina se metabolizan en el hado, por lo que en caso de insuficiencia hepica, podr producirse acumulaci del mismo. Puede ser necesario un reajuste posolico (Vse Posolog).- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. El dextrometorfano podr estimular la producci de histamina, por lo que se recomienda emplear con precauci en caso de nis aticos, en los que existe tendencia a sufrir reacciones de hipersensibilidad.- Tos persistente. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con tos crica, como la que acompa a tabaquismo, [ENFISEMA PULMONAR], [ASMA], o en caso de [TOS PRODUCTIVA], debido a que al inhibir el reflejo de la tos, podr alterar la expectoraci y aumentar la resistencia de las vs respiratorias. Se debe acudir al mico si la tos persiste por un perdo superior a una semana, o si va acompada por fiebre alta, erupciones cuteas o cefalea persistente.- Pacientes con presion intraocular aumentada, hipertiroidismo, enfermedades cardiovasculares,hipertensi, obstrucci piloroduodenal, [ULCERA PEPTICA], [GLAUCOMA], [HIPERPLASIA PROSTATICA] u [OBSTRUCCION DE LA VEJIGA URINARIA], [RETENCION URINARIA] e [HIPOPOTASEMIA], debido a los efectos anticolingicos de la difenhidramina, que podr producir un agravamiento de estos cuadros- La difenhidramina por su efecto antidiscinico y antiemico, podr enmascarar la ototoxicidad inducida por fmacos ototicos, ascomo el diagntico de la apendicitis.- [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]: La difenhidramina podr dar lugar a fenenos de fotosensibilidad. - Dependencia. Es muy rara la presencia de dependencia y abuso con el dextrometorfano, aunque se han dado algunos casos. De hecho, se han producido cinco casos de muertes asociadas a consumo abusivo de csulas con dextrometorfano. Por lo tanto, se recomienda extremar las precauciones y vigilar al paciente, sobre todo a los nis, por si apareciesen stomas de abuso, tales como cambios de humor, modificaci de los hitos o de la apariencia de la persona, fracaso escolar, abuso de grandes cantidades de productos para la tos, desaparici de medicamentos del botiqu de casa o aparici de los mismos en la habitaci del ni.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene amaranto como excipiente. Puede causar reacciones de tipo algico incluido [ASMA], especialmente en pacientes con [ALERGIA A SALICILATOS].

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas suelen ser m frecuentes durante los primeros ds de tratamiento.

- Digestivas. Ocasionalmente pueden aparecer [NAUSEAS], [VOMITOS] y otras manifestaciones gastrointestinales, tales como [SEQUEDAD DE BOCA].

- Neurolicas/psicolicas. Puede aparecer [SOMNOLENCIA] o [MAREO]. Mucho m rara es la presencia de [CONFUSION] mental y [CONVULSIONES], que suelen ser m frecuentes en nis.

- Oculares: [VISION BORROSA]. Muy raramente: elevaciones de la presi intraocular.

- Renales y urinarios: [ALTERACIONES DE LA MICCION], m probable en personas de edad avanzada.

- Inmunolico: Muy raramente: reacciones de hipersensibilidad.

Muy raramente se pueden producir reacciones paradicas.

Durante el tratamiento con antihistamicos se ha informado de reacciones algicas dermatolicas y de [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD], tras la exposici intensa a la luz solar.

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener amaranto (E-123) puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].

COMPOSICI 

DEXTROMETORFANO: 3 MILIGRAMOS - BROMHIDRATO 

DIFENHIDRAMINA: 1,5 MILIGRAMOS - CLORHIDRATO 

SORBITOL (E-420) (EXCIPIENTE): 714,5 MILIGRAMOS 

AMARANTO (E-123) (EXCIPIENTE): 0,06 MILIGRAMOS