HOMEOVOX 60 COMPRIMIDOS BOIRON

3. FORMA FARMACÉUTICA: 

Comprimidos recubiertos.

4. DATOS CLÍNICOS.

4.1 Indicaciones terapéuticas: 

Medicamento homeopático utilizado tradicionalmente en caso de afonía, ronquera y fatiga de las cuerdas vocales.

4.2 Posología y forma de administración: 

Prevención: Disolver en la boca 2 comprimidos 5 veces al día Tratamiento: Disolver en la boca 2 comprimidos cada hora. 

Espaciar las tomas según mejoría. 

Vía oral.

4.3 Contraindicaciones: 

No administrar este medicamento a pacientes con hipersensibilidad a los principios activos o a cualquier componente del preparado.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo 

Este medicamento contiene Hepar sulfur 6CH, lo que debe ser tenido en cuenta en caso de otitis o sinusitis. 

Este medicamento contiene lactosa. 

Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. 

Este medicamento contiene sacarosa. 

Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. 

Este medicamento contiene 174,2 mg de lactosa (que equivale a 87.1 mg de glucosa y 87.1 mg de galactosa) y 355,4 mg de sacarosa cada 2 comprimidos, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.

4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: 

No se ha descrito hasta la fecha.

4.6 Embarazo y lactancia: 

No existen estudios específicos en mujeres embarazadas, ni durante la lactancia. 

Por razones generales las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia se aconseja que consulten con el médico antes de utilizar un medicamento.

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: 

A la dosis recomendada, no ejerce ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

4.8 Reacciones adversas: 

No se han descrito reacciones adversas hasta la fecha. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. 

Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. 

Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

4.9 Sobredosis: 

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: 

Las propiedades de este medicamento, para las indicaciones propuestas, están descritas en las materias médicas homeopáticas.

6. DATOS FARMACÉUTICOS:

6.1 Lista de excipientes: 

Sacarosa, lactosa monohidrato, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio, acacia, gelatina, cera blanca y cera de carnauba.

6.2 Incompatibilidades: 

No se han descrito.

6.3 Periodo de validez: 

5 años.

6.4 Precauciones especiales de conservación: 

No se precisan condiciones especiales de conservación. 

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

6.5 Naturaleza y contenido del envase: 

Estuche de cartón de 60 comprimidos recubiertos dispuestos en 3 blisteres (aluminium/PVC) de 20 comprimidos recubiertos cada uno.

6.6 Precauciones especiales de eliminación: 

Para su eliminación debe utilizarse el Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases del sector farmacéutico (SIGRE)

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: 

Laboratorios Boiron S.I.H. s.a., 

Avenida Valdelaparra, 27 

– 28108 Alcobendas – Madrid.

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: 

BOIRON 

- 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - FRANCIA.

8. AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: 

Este medicamento se comercializa de acuerdo a lo establecido en la Disposición Transitoria 6ª del Real Decreto 1345/2007.

9. CONDICIONES DE DISPENSACIÓN: 

Sin receta médica, no reembolsable por el Sistema Nacional de Salud.

10. FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO: 01/2017 

Información reservada a profesionales sanitarios.